Багаторазовий тестовий комплект для багатогранного антигену для козидного грипу RSV (імунохроматографічний аналіз

A. Назва  товару

Багаторазовий тестовий комплект для багатогранного антигену (імунохроматаграфічний аналіз)

B. Тестові елементи

SARS-COV-2/Covid-19

Грип a/грип a

Грип b/грип b

Дихальний синцитіальний вірус/RSV

C. Переваги

1. Вища продуктивність та висока точність.

2. Багатоколірна система є більш сприятливою для інтерпретації інспектора і може допомогти зменшити шанс на неправильне судження.

3. Двостороння хроматографія, одна вибіркова пробна проб, множинні етапи виявлення операторів будуть простішими.

4. Ступінь автоматизації високий, а ефективність виробництва в кілька разів вища, ніж у інших підприємств.

5. Менша вартість.

6. Форма продукту є гнучкою. Інспекції Multiple можна поєднувати відповідно до вимог клієнтів.

D. Процедура експлуатації

)  

E. Інтерпретація результатів

【Позитивний】

SARS-COV-2 Позитивний : Дві кольорові лінії з’являються у вікні тесту RSV/Covid-19.A темно-синя/фіолетова лінія знаходиться в розділі (C), а червона лінія знаходиться в розділі (COMD-19).

Дихальний синцитіальний вірус (RSV) Позитивний : Дві кольорові лінії з'являються у тестовому вікні RSV/Covid-19. Темно -синій/фіолетовий лінія знаходиться в розділі (C), а синя лінія знаходиться в розділі (RSV).

Грипник (грип А) Позитивний : Дві кольорові лінії з'являються у тестовому вікні грипу A/грипу B. Темно -синій/фіолетовий лінія знаходиться в (С), а червона лінія знаходиться в розділі (грип А).

Грип B (грип B) Позитивний : Дві кольорові лінії з'являються у вікні тесту грипу A/грипу B. Темно -синій/фіолетовий лінія знаходиться в (С), а синя лінія знаходиться в (грип B).

Кілька позитивних : Дві кольорові (C) лінії з’являються у двох окремих вікнах. Якщо з’являється інший рядок, відповідний збудник позитивний.

Примітка . Позитивний результат означає, що ви, ймовірно, будете заражені COVD-19/диханням синцитіального вірусу/грипу A/influenza B. Результати тестів завжди слід розглядати в контексті клінічних спостережень та епідеміологічних даних при встановленні остаточних діагнозів та рішень щодо лікування пацієнтів.

【Негативний】

У вірусі вірусу вірусу вірусу вірусу/дихання/дихального вірусу, що виявляється в ділянці (грип B/грип A/Covd-19/RSV). Вибірка. Однак, негативний результат не випромінює відсутність вірусу грипу А, вірусу грипу В, SARS-COV-2, дихальної синцитіальної вірусної інфекції і не повинен використовуватися як єдина основа для лікування або лікування пацієнтів.

Негативні результати слід враховувати в контексті осіб недавньої історії опромінення, історії хвороби та наявності клінічних ознак та симптомів, що відповідають вірусу грипу А, вірусу інфуенца В, ВАР-COV-2 та респіраторному синцитіальному вірусі та підтвердженим тестом ПЛР як необхідне для лікування пацієнтів.

【Недійсне】

Якщо будь -яка з ліній управління (c) не з’являється, тест вважається недійсним.  

Недійсний результат тесту означає, що ваш тест зіткнувся з помилкою, і результати не можна інтерпретувати. Вам потрібно буде повторно перевірити за допомогою нової тестової картки.

F. Кваліфікація продукту

Багаторазовий тестовий комплект для багатогранного антигену   (Імунохроматографічний аналіз) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法）））
Загальний список ЄС HSC	欧盟抗原检测卡通用清单
Реєстрація Малайзії	马来西亚注册
Сертифікація CE - реєстраційний лист CIBG	Ce 证书 -cibg 注册信
Сертифікація CE - реєстрація CIBG	Ce 证书 -cibg 网站注册证明
Сертифікація CE -EC Декларація відповідності	Ce 证书 -ec 符合性声明
Експорт кваліфікованих постачальників	商务部出口白名单
Сертифікат безкоштовного продажу-Малайзія	自由销售证明-马来西亚
Сертифікат безкоштовного продажу-мексика	自由销售证明-墨西哥
Сертифікат безкоштовного продажу-індезії	自由销售证明-印尼
Сертифікат безкоштовного продажу-Шрі-Ланка	自由销售证明-斯里兰卡
Сертифікат безкоштовного продажу арабських еміратів	自由销售证明-阿联酋
ISO 13485 Сертифікат	ISO 13485 证书
Сертифікат ISO 9001	ISO 9001 证书
Сертифікат ISO 45001	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Сертифікат ISO 14001	ISO 14001 环境管理体系认证证书
Сертифікат IPMS	知识产权管理体系认证证书

Ці антигенні тести включаються в 'категорія A ' загального списку ЄС:

Перспективне клінічне польове дослідження

Дослідження в Польщі. Розмір зразка: 103 Позитивні, 325 Негативна. Жорстка чутливість: 90,29%; Специфічність: 99,04%