Набори для виявлення генотипування генотипування людини (HPV) (метод ПЛР флуоресценції)

A. Призначене використання

• Цей комплект використовується для якісного виявлення папіломи людини з високим рівнем ризику та низького ризику (ВПЛ).

• ВПЛ високого ризику включає тип 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82;  

• ВПЛ з низьким рівнем ризику включає тип 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.

B. Принцип

• Цей реагент-це мультиплексна флуоресцентна система аналізу TAQMAN® QPCR.

• Конкретні праймери та зонди призначені для виявлення різних типів папіломірусу людини (ВПЛ).

• Внутрішній контроль (ІС) використовується як метод моніторингу, щоб уникнути помилкових результатів випробувань.

• Система ферментів UDG/DUTP додається для погіршення продукту ампліфікації, щоб уникнути помилкових позитивних результатів.

• Цей комплект - це повністю попередньо змішана ліофілізована система. Фермент TAQ, фермент UDG, реакційний буфер, специфічні праймери та зонди були передані в реагентах.

C. Компоненти

Конпоненти	8 зразків/комплект	24 зразки/комплект	Інгредієнт
HP04 Ліофілізований реагент	8 × 8 смужок	24 × 8 смужок	Конкретний праймер та зонди для виявлення цільових збудників, суміші DNTP/DUTP, Mg2+, TAC полімерази та ферменту UDG
Буфер лізису ВПЛ	1 мл × 1 трубка	2,5 мл × 1 трубка	Поверхневий активний агент, збалансований розчин солі
ВПЛ позитивний контроль	400 мл × 1 трубка	400 мл × 1 трубка	Плазміда, що містить кожну цільову послідовність генів
Негативний контроль HPV	400 мл × 1 трубка	400 мл × 1 трубка	Плазміда, що містить внутрішню контрольну послідовність
Розчинення розчину	1 мл × 1 трубка	1 мл × 3 трубки	Стабілізатор

D. Зберігання та термін зберігання

1). Транспорт при кімнатній температурі нижче 37 ℃ (＜ 1 місяць).

2). Зберігається при -20 ℃ ± 5 ℃ протягом 1 року.

3). Повторне заморожування та відтавання не повинні перевищувати 7 разів.

E.  Огляд процесу тестування

F. Ампліфікація ПЛР

1. Покладіть реакційні трубки в інструмент ПЛР і встановіть назви кожної реакції добре у відповідному порядку.

2. Виберіть для виявлення FAM, VIC/HEX, ROX та CY5 чотири флуоресцентні канали. Відповідні цілі кожного каналу флуоресценції показані в таблиці нижче:

   
   

   
   

Місце розташування	Фам	VIC/HEX	Rox	Cy5
Ну 1	ВПЛ тип 16	ВПЛ тип 18	Тип ВПЛ 26	Внутрішній контроль (ІС)
Ну 2	Тип ВПЛ 31	Тип ВПЛ 33	Тип ВПЛ 35	Тип ВПЛ 39
Ну 3	Тип HPV 45	Тип HPV 51	Тип HPV 52	Тип HPV 53
Ну 4	Тип HPV 56	Тип HPV 58	Тип HPV 59	Тип ВПЛ 68
Ну 5	Тип ВПЛ 66	Тип HPV 73	Тип ВПЛ 82	Тип HPV 81
Ну 6	ВПЛ типу 6	ВПЛ типу 11	Тип ВПЛ 40	Тип ВПЛ 42
Ну 7	Тип ВПЛ 43	Тип HPV 44/55	Тип HPV 54	Тип ВПЛ 61
Ну 8	Тип HPV 57/71	Тип HPV 70	Тип HPV 72	Тип HPV 84

G.  Аналіз та інтерпретація результатів

Будь ласка, зверніться до посібника користувача.

H. Специфікація продуктивності

1. Обмеження детектування: 1000 примірників/мл

2.plecision: коефіцієнт варіації (CV,%) значення КТ у межах Pature/між пакетною точністю становить ≤5%.

3. Призначення: Коефіцієнт відповідності негативного/позитивного посилання: 100%.

.

Гомологія з іншими видами все нижче 80%.

Specificity analysis showed that there is no cross reaction with trichomonas vaginalis, neisseria gonorrhoeae, chlamydia trachomatis, gardnerella vaginalis, haemophilus ducreyi, candida albicans, streptococcus agalactiae, ureaplasma urealyticum, ureaplasma parvum, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, Treponema pallidum, вірус простого герпесу типу 1 і 2.

I. Вам може сподобатися