Тест на вагітність зі слиною — це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення ХГЛ у слині, що допомагає ранньому виявленні вагітності.

ХГЧ - це глікопротеїн, який виробляється плацентою під час вагітності, і може потрапляти в організм вагітної жінки через кровообіг. Відомо, що слина дуже схожа на компоненти крові, тому її можна використовувати як тест на ХГЛ. З ростом ембріона вміст ХГЧ змінюється. При нормальній вагітності ХГЧ можна виявити в слині через 7-10 днів після зачаття, що може допомогти в діагностиці вагітності на ранніх термінах.

Тест-смужка використовує сендвіч-імунохроматографічний метод подвійних антитіл і складається з нітроцелюлозної мембрани, вкритої моноклональними антитілами проти α-ХГЧ і поліклональними антитілами проти мишачого IgG, латексної зв’язувальної подушечки з мікросферами, поміченої моноклональним антитілом до β-ХГЧ, а також іншими реагентами. LoD цього продукту становить 5 мл ОД/мл.

Для виявлення відповідну кількість оброблених зразків слини опускають в лунку для зразків і хроматографують вгору під капілярним ефектом. У разі позитивного результату HCG у зразку спочатку зв’язується з антитілом HCG, міченим латексною макросферою, під час процесу хроматографії, утворюючи комплекс HCG-антитіло-латексна мікросфера. Потім комплекс продовжить хроматографуватись і зв’яжеться з антитілом HCG, закріпленим на мембрані, що призведе до появи червоної смуги в зоні лінії виявлення (T). У разі негативного результату в області тестової лінії (T) не буде червоної смуги. З вмістом ХГЧ у зразку або без нього в зоні контролю якості (C) повинна з’явитися червона смуга, щоб підтвердити достовірність результатів тесту.

поширені запитання

	Що таке набір тестів на вагітність із слиною Bioteke і як він працює?
	Тест на вагітність із слиною Bioteke — це імунохроматографічний експрес-тест з боковим потоком, який виявляє ХГЛ у слині людини. Користувач збирає невеликий зразок слини за допомогою колектора та пробірки з розчинником, накладає його на тест-касету та зчитує результати через 5-10 хвилин. Дві видимі лінії вказують на позитивний (вагітний) результат; один рядок означає негатив.

	Чи такий же точний тест на вагітність за допомогою слини, як аналіз сечі?
	Тест на вагітність із слиною Bioteke досягає ≥99% клінічної точності порівняно з еталонними методами на основі сечі в контрольованих клінічних дослідженнях.

Які нормативні сертифікати має цей продукт?

Тест на вагітність із слиною Bioteke має маркування CE згідно з Директивою ЄС IVD (98/79/EC) і EU 2017/746 (IVDR), виготовлено відповідно до системи управління якістю, сертифікованої ISO 13485:2016. Технічний файл продукту, Декларація відповідності та звіт про клінічну оцінку доступні B2B-покупцям за запитом для регуляторних питань і груп доступу до ринку в ЄС, Великобританії, Південно-Східній Азії, Близькому Сході та інших регульованих ринках.

Чи вимагає цей тест охолодження під час транспортування чи зберігання?

Охолодження не потрібно. Тест стабільний при температурі 2°C–30°C протягом 24 місяців від дати виробництва за умови зберігання в оригінальній герметичній упаковці з фольги. Стабільність температури навколишнього середовища робить набір для тесту на вагітність Bioteke придатним для морських і повітряних перевезень, а також для перевезення останньої милі в тропічному кліматі без інфраструктури холодового ланцюга. Картонні коробки слід зберігати подалі від прямих сонячних променів, високої вологості та температур вище 30°C.

	Як збирається зразок слини та використовується для тесту?
	Користувач стимулює вироблення слини природним шляхом, тримайте рот чистим принаймні 30 хвилин. Вставте збірник слини в трубку з розчинником. Виплюньте слину в слинозбірник. Закрутіть кришку пробірки з розчинником, перемішуючи догори дном протягом 10 секунд. Видавіть 3 краплі в лунку для зразка тестової картки.

▇ Готові взяти або запитати зразок?

Наша команда продажів відповідає протягом 8 годин. Зразки, ціни та нормативна документація надаються за запитом.

Електронна пошта

zr@bioteke.cn

Whatsapp/телефон/Wechat

+8613357927939

Завантажувати

• Тест на вагітність зі слиною Брошура-V1.pdf

• IFU-ica2235.pdf