Одноразовий набір тампонів для взяття вірусів

Сертифіковано CE та FDA 510(k) | Доступні OEM і приватні марки

BIOTEKE  Одноразовий набір для взяття зразків вірусів призначений для безпечного, надійного та ефективного збору, збереження та транспортування зразків вірусів. Кожен набір складається з попередньо заповненої пробірки з транспортним середовищем для вірусу (VTM) і стерильного одноразового тампона , що забезпечує цілісність зразка для подальшої молекулярної діагностики, такої як RT-PCR і тестування на антиген.

Вироблений відповідно до суворої системи управління якістю, цей продукт має сертифікат CE для ринку ЄС і дозвіл FDA 510(k) для ринку США , що робить його придатним для глобального розповсюдження через професійні канали B2B.

Огляд продукту

Одноразовий набір для взяття зразків вірусів широко використовується для збору респіраторних та інших вірусних зразків у пацієнтів у клінічних і лабораторних умовах. Оптимізований розчин для збереження вірусів ефективно стабілізує вірусні нуклеїнові кислоти та антигени під час зберігання та транспортування, знижуючи ризик деградації зразка.

Цей продукт ідеально підходить для:

• Медичні лабораторії

• Лікарні та поліклініки

• Виробники діагностичних наборів

• Дистриб'ютори та імпортери медичного обладнання

• Охорона здоров'я та науково-дослідні установи

Основні характеристики та переваги

• Повний розчин для відбору проб : пробірка VTM, попередньо заповнена розчином для збереження вірусів + стерильний одноразовий тампон

• Гарантована цілісність зразка : підтримує стабільність РНК/ДНК вірусу для отримання точних діагностичних результатів

• Сертифіковано CE та FDA 510(k). Відповідає нормативним вимогам ЄС і США

• Підтримка OEM і приватних торгових марок : доступні індивідуальні маркування, упаковка та інструкції

• Оптові постачання для покупців B2B : стабільні виробничі потужності та конкурентоспроможні оптові ціни

• Стерильний і безпечний : компоненти в індивідуальній упаковці, ЕО або гамма-стерилізація

• Сумісність з ПЛР і антигенними тестами : підходить для робочих процесів молекулярного та імунологічного аналізів

Технічні характеристики

• Об'єм тюбика : 2 мл / 3 мл (налаштовується)

• Транспортне середовище : вірусне транспортне середовище (VTM)

• Тип тампона : нейлоновий флокований тампон

• Метод стерилізації : EO / Gamma

• Термін придатності : 24 місяці

• Умови зберігання : 2–30°C

• Упаковка : доступний індивідуальний набір або оптова упаковка

Відповідність нормативним вимогам

• ЄС : маркування CE (приладдя для діагностики in vitro)

• США : FDA 510(k) дозволено

• Система якості : сертифіковане виробництво ISO 13485

Повна нормативна документація, включаючи IFU, Декларацію відповідності та деталі дозволу FDA, доступна за запитом для кваліфікованих клієнтів B2B.

Послуги OEM і приватних марок

Ми пропонуємо гнучкі рішення OEM і приватних торгових марок , адаптовані до потреб вашого ринку:

• Індивідуальні етикетки для труб і дизайн коробки

• Багатомовне налаштування IFU

• Друк логотипу та інтеграція бренду

• Оптимізація формату упаковки

• Підтримка реєстрації продукту на місцевих ринках

Заявки

• Взяття проби на респіраторний вірус

• Діагностика інфекційних захворювань

• Робочі процеси ПЛР і молекулярного тестування

• Збір зразків експрес-тесту на антиген

• Клінічні дослідження та програми спостереження

Чому обирають нас?

• Досвідчений виробник IVD та глобальний постачальник

• Стабільна якість і постійність від партії до партії

• Швидкий час виготовлення для оптових замовлень

• Професійна підтримка дистриб'юторів та імпортерів

• Можливість довгострокового OEM і стратегічного партнерства

Замовлення та запит

Цей продукт поставляється виключно через B2B канали.

Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб запитати:

• Оптова ціна

• Котирування OEM / private label

• Зразки для оцінки

Завантажувати

Vtm brochure.pdf