- всі
- Назва продукту
- Ключове слово продукту
- модель продукту
- зведення продукту
- Опис продукту
- Мульти поле пошуку
 |
| Формат: | |
|---|---|
| кількість: | |
ICA2506-14
BioTeke
14 визначених аналітів
Фіксована конфігурація з 14 аналітів із задокументованими граничними концентраціями для професійної оцінки та закупівлі.
Інтерпретація візуального результату
Прочитайте контрольні та тестові лінії безпосередньо на чашці. Потрібен таймер; процедура не потребує аналізатора.
Документація для оцінки
Перегляньте інструкції з використання, вивчіть деталі та інформацію про дозвіл 510(k), перш ніж обговорювати закупівлі.
Технічні характеристики продукції
| Назва продукту | Чашка BioTeke Multi-Drug для аналізу сечі |
| Конфігурація | Стаціонарна 14-панельна чашка для аналізу сечі |
| Зразок | Людська сеча |
| Метод | Конкурентний латеральний імунохроматографічний аналіз |
| Тип результату | якісний; попередній |
| використання | Використання в діагностиці in vitro |
| Вміст набору | 1 пробна чашка та інструкція користувача; 1 тест/набір |
| Додаткове обладнання | Годинник, годинник або таймер; чистий, сухий контейнер, якщо потрібно |
| Робоча температура | 59–86°F (15–30°C) |
| Температура зберігання | 35,6–86°F (2–30°C), герметичний пакет |
| Термін дії | Дивіться етикетку упаковки |
| Після відкриття | Використати протягом 1 години; тільки для одноразового використання |
Збірник і зорове читання
Цей огляд не замінює інструкцію із застосування. Виконайте тест при 59–86°F (15–30°C) і перевірте його відразу після збору сечі.
01 Приготуйте
Відкрийте пакет із фольги та вийміть чашку. Використати протягом однієї години після відкриття.
02 Зберіть і закрийте
Додайте сечу вище лінії мінімального наповнення. Затягніть кришку, поставте чашку на рівну поверхню, почніть вимірювати час і зніміть етикетку з результатом.
03 Прочитайте і витлумачте
Дотримуйтеся часу читання в інструкції з використання, що додається. Не інтерпретуйте результати через 10 хвилин.
Збірник і зорове читання
Негативний
З’являються лінії C і T. Слабка тестова лінія також є негативною. Наркотик все ще може бути присутнім нижче межі відсічення.
Попередньо позитивно
З’являється лінія С, а лінія Т відсутня. Для отримання підтвердженого результату використовуйте більш специфічний метод.
Недійсний
Лінія C відсутня незалежно від того, чи з’являється лінія T. Повторіть з новою чашкою.
Перегляньте докази, що стоять за панеллю
Інструкції з використання повідомляють про тестування точності та відтворюваності з трьома партіями протягом 25 днів, з двома циклами на день при концентраціях навколо кожної межі. Вони також містять результати порівняння клінічних зразків із РХ-МС/МС, повідомлені аналітом і оператором.
Результати залежать від аналіту та концентрації. Перегляньте повні таблиці дослідження, інформацію про перехресну реакцію та обмеження, а не застосовуйте єдиний відсоток точності до всієї панелі.
Документи про продукт для вашого огляду
Інструкція з використання
Передбачене використання, відсічення, процедура, інтерпретація результатів, дослідження продуктивності та обмеження.
510(k) лист-дозвіл
Назва пристрою та номер дозволу K261409 від 10 вересня 2026 року.
Які предмети тестує ця 14-панельна чашка?
Перегляньте повну панельну таблицю для всіх 14 аналітів.
Чи підтверджує позитивний результат вживання наркотиків?
Ні. Тест дає попередній результат. Для підтвердження потрібен більш конкретний метод; GC/MS або LC/MS є кращими. Позитивний результат не свідчить про інтоксикацію або концентрацію препарату в сечі.
Чи вважається слабка тестова лінія негативною?
так Коли присутня контрольна лінія, будь-яка видима рожева тестова лінія інтерпретується як негативна. Завжди дотримуйтесь інструкцій із застосування, що додаються.
Як зберігати невідкриті чашки?
Зберігайте герметичні пакети при температурі 35,6–86°F (2–30°C), подалі від прямого сонячного світла, вологи та тепла. Перевірте термін придатності на упаковці.
Чи можуть дистриб’ютори запитувати зразки та ціни?
так Надішліть запит на розповсюдження з вашими оціночними потребами. Вартість зразків залежить від запитаної кількості, і BioTeke обговорить з вами ціни та вимоги до замовлення.
