- всі
- Назва продукту
- Ключове слово продукту
- модель продукту
- зведення продукту
- Опис продукту
- Мульти поле пошуку
 |
| кількість: | |
|---|---|
ICA2234-1
Bioteke
Вірус денге NS1 на комплект швидкого тестування антигену (імунохроматографічний аналіз)
【Призначене використання】
Цей комплект використовує імунохроматографічну технологію, щоб якісно виявити антиген Dengue NS1 у сироватці крові людини, плазми або цільної крові. Підходить для ранньої допоміжної діагностики та скринінгу інфекції вірусу денге.
【Про вірус денге】
Вірус денге належить до серотипної підгрупи роду флавівірусу в сімействі Flaviviridae. В основному передається векторними комахами, такими як Aedes Aegypti та Aedes albopictus, що спричиняє лихоманку денге та геморагічну лихоманку денге та геморагічну лихоманку денге з високою захворюваною та смертністю. Синтез шкіряного шоку.
Він широко розподіляється в тропічних та субтропічних регіонах світу і викликає до 100 мільйонів інфекцій щороку. Типова інфекція денге характеризується раптовим виникненням лихоманки, сильним головним болем, міалгією, болем у суглобах та висипанням.
Віруси денге поділяються на серотипи від 1 до 4 на основі антигенності білка вірусного оболонки E. Антигенності різних типів вірусів перекриваються, але немає перекриття з іншими антигенними групами сімейства Flaviviridae. Антигенні детермінанти вірусного білка Envelope E не можуть лише індукувати господаря для отримання захисних нейтралізуючих антитіл та антитіл, що інгібують гемаглютинацію, але також можуть бути залучені до виникнення геморагічної лихоманки денге (DHF) та синдрому Denge (DSS).
NS1-один із семи неструктурних білків вірусу денге і вважається, що він пов'язаний з реплікацією вірусів. NS1 існує як незріла форма як мономер, але швидко обробляється в ендоплазматичному ретикулумі для утворення стабільного димеру. Невеликі кількості NS1 залишаються пов'язаними з внутрішньоклітинними органелами, де вважається, що клітини беруть участь у вірусній реплікації. Залишок NS1 було встановлено або асоціюється з плазматичною мембраною, або секретується як розчинний гексамер. NS1 є критичним для вірусної життєздатності, але його точна біологічна функція невідома. Антитіла, що утворюються проти NS1 під час вірусної інфекції, можуть перехресно переживати з клітинними поверхневими антигенами на епітеліальних клітинах та тромбоцитах, що залучається до розвитку лихоманки денге.
【Принцип виявлення】
Цей реагент використовує імунохроматографічний метод, щоб якісно виявити антиген вірусу денге NS1 у сироватці крові, плазмі або цільній крові, використовуючи метод бутерброда з подвійним антитілом.
Площа виявлення (T) нітратної мембрани тестової смуги антигену Dengue NS1 покрита моноклональним антитілом проти денгу NS1, а область контролю якості (C) покрита анти-мишачем поліклональним антитілом IgG.
Коли антиген Dengue NS1 міститься в продукті, а концентрація вище, ніж мінімальна межа виявлення, моноклональне антитіло білка NS1, позначений колоїдним золотом, поєднується з антигеном вірусу денге NS1 в сироватці, плазмі крові або цільної крові, щоб утворити реакційний комплекс.
Під дією хроматографії реакційний комплекс рухається вперед по мембрану з вплетеною тканиною нітратної тканини і поєднує з попередньо покритим антигеном антигеном антигеном антигену в області виявлення (T) сплетеної мембрани з тканини, і нарешті утворює комплекс. Червона реакційна лінія, видна неозброєним оком, результат наразі позитивний; Навпаки, коли зразок не містить антигену денге NS1 або концентрація нижча, ніж мінімальна межа виявлення, в області виявлення (T) жодна червона реакція не з’являється, а результат негативний.
Незалежно від того, чи містить зразок антигену NS1, у зоні контролю якості (с) буде утворена червона реакційна лінія.
【Особливості продукту】
1. Ширина мембрани набору не менше 3,0 мм, а швидкість міграції рідини - не менше 10 мм/хв.
2. Мінімальна межа виявлення
Реагент має хорошу відповідь на всі 4 серотипи лихоманки денге.
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге типу I становить 8,3*102 TCID50/мл;
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге типу II типу становить 8,3*103 TCID50/мл;
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге III типу становить 1,5*103 TCID50/мл;
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге типу IV типу становить 3,0*103 TCID50/мл;
3. Повторюваність
Референтний продукт повторюваності перевіряється 10 разів, а результати тестів узгоджуються з відомими результатами опорного продукту, а колір рівномірний.
4. Перехресна реакція
Цей реагент не перехресно реагує з малярією, гепатитом В, гепатитом С, захворюванням хробака, холодом, кірсом та грипом.
【Специфікація пакету】
Компоненти | Специфікація | |||
| 1 тест/комплект | 2 тести/комплект | 5 тестів/комплекту | 20 тестів/комплекту | |
| Тестова картка | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Піпетка | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Голка збору крові | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Розчин розведення | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Марнотрат | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. |
| Посібник користувача | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. |
【Процес тестування】
【Інтерпретація результатів】
NS1 Позитивний: Якщо лінія контролю (C) і лінія (t) видима одночасно, результат тесту є позитивним. Судження позитивного результату не пов'язане з силою кольору лінії.
NS1 Негативний: Якщо з’являється лише С-лінія, результат тесту негативний.
Недійсне: Якщо С-лінія не видно, тест недійсний.Re-тест із новим тестовим набором та зразком крові.
Примітка:
*Не існує лінійної залежності між концентрацією антигену NS1 та силою Т-лінії.
*Негативний результат не виключає інфекції вірусу денге.
【Кваліфікація】
| Сертифікація CE-сертифікація-AEMPS Реєстрація | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| Сертифікація CE-сертифікація-AEMPS Доведіть | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| Сертифікація CE-Декларація відповідності | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Сертифікація сертифікації CE з повідомленням про повідомлення | Ce 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 Сертифікат | ISO 13485 证书 |
| Сертифікат ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Сертифікат ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Сертифікат IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Сертифікат ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Примітка. Цей продукт недоступний для американського ринку.
Вірус денге NS1 на комплект швидкого тестування антигену (імунохроматографічний аналіз)
【Призначене використання】
Цей комплект використовує імунохроматографічну технологію, щоб якісно виявити антиген Dengue NS1 у сироватці крові людини, плазми або цільної крові. Підходить для ранньої допоміжної діагностики та скринінгу інфекції вірусу денге.
【Про вірус денге】
Вірус денге належить до серотипної підгрупи роду флавівірусу в сімействі Flaviviridae. В основному передається векторними комахами, такими як Aedes Aegypti та Aedes albopictus, що спричиняє лихоманку денге та геморагічну лихоманку денге та геморагічну лихоманку денге з високою захворюваною та смертністю. Синтез шкіряного шоку.
Він широко розподіляється в тропічних та субтропічних регіонах світу і викликає до 100 мільйонів інфекцій щороку. Типова інфекція денге характеризується раптовим виникненням лихоманки, сильним головним болем, міалгією, болем у суглобах та висипанням.
Віруси денге поділяються на серотипи від 1 до 4 на основі антигенності білка вірусного оболонки E. Антигенності різних типів вірусів перекриваються, але немає перекриття з іншими антигенними групами сімейства Flaviviridae. Антигенні детермінанти вірусного білка Envelope E не можуть лише індукувати господаря для отримання захисних нейтралізуючих антитіл та антитіл, що інгібують гемаглютинацію, але також можуть бути залучені до виникнення геморагічної лихоманки денге (DHF) та синдрому Denge (DSS).
NS1-один із семи неструктурних білків вірусу денге і вважається, що він пов'язаний з реплікацією вірусів. NS1 існує як незріла форма як мономер, але швидко обробляється в ендоплазматичному ретикулумі для утворення стабільного димеру. Невеликі кількості NS1 залишаються пов'язаними з внутрішньоклітинними органелами, де вважається, що клітини беруть участь у вірусній реплікації. Залишок NS1 було встановлено або асоціюється з плазматичною мембраною, або секретується як розчинний гексамер. NS1 є критичним для вірусної життєздатності, але його точна біологічна функція невідома. Антитіла, що утворюються проти NS1 під час вірусної інфекції, можуть перехресно переживати з клітинними поверхневими антигенами на епітеліальних клітинах та тромбоцитах, що залучається до розвитку лихоманки денге.
【Принцип виявлення】
Цей реагент використовує імунохроматографічний метод, щоб якісно виявити антиген вірусу денге NS1 у сироватці крові, плазмі або цільній крові, використовуючи метод бутерброда з подвійним антитілом.
Площа виявлення (T) нітратної мембрани тестової смуги антигену Dengue NS1 покрита моноклональним антитілом проти денгу NS1, а область контролю якості (C) покрита анти-мишачем поліклональним антитілом IgG.
Коли антиген Dengue NS1 міститься в продукті, а концентрація вище, ніж мінімальна межа виявлення, моноклональне антитіло білка NS1, позначений колоїдним золотом, поєднується з антигеном вірусу денге NS1 в сироватці, плазмі крові або цільної крові, щоб утворити реакційний комплекс.
Під дією хроматографії реакційний комплекс рухається вперед по мембрану з вплетеною тканиною нітратної тканини і поєднує з попередньо покритим антигеном антигеном антигеном антигену в області виявлення (T) сплетеної мембрани з тканини, і нарешті утворює комплекс. Червона реакційна лінія, видна неозброєним оком, результат наразі позитивний; Навпаки, коли зразок не містить антигену денге NS1 або концентрація нижча, ніж мінімальна межа виявлення, в області виявлення (T) жодна червона реакція не з’являється, а результат негативний.
Незалежно від того, чи містить зразок антигену NS1, у зоні контролю якості (с) буде утворена червона реакційна лінія.
【Особливості продукту】
1. Ширина мембрани набору не менше 3,0 мм, а швидкість міграції рідини - не менше 10 мм/хв.
2. Мінімальна межа виявлення
Реагент має хорошу відповідь на всі 4 серотипи лихоманки денге.
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге типу I становить 8,3*102 TCID50/мл;
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге типу II типу становить 8,3*103 TCID50/мл;
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге III типу становить 1,5*103 TCID50/мл;
Мінімальна кількість виявлення вірусу денге типу IV типу становить 3,0*103 TCID50/мл;
3. Повторюваність
Референтний продукт повторюваності перевіряється 10 разів, а результати тестів узгоджуються з відомими результатами опорного продукту, а колір рівномірний.
4. Перехресна реакція
Цей реагент не перехресно реагує з малярією, гепатитом В, гепатитом С, захворюванням хробака, холодом, кірсом та грипом.
【Специфікація пакету】
Компоненти | Специфікація | |||
| 1 тест/комплект | 2 тести/комплект | 5 тестів/комплекту | 20 тестів/комплекту | |
| Тестова картка | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Піпетка | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Голка збору крові | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Розчин розведення | 1 шт. | 2шт | 5шт | 20шт |
| Марнотрат | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. |
| Посібник користувача | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. |
【Процес тестування】
【Інтерпретація результатів】
NS1 Позитивний: Якщо лінія контролю (C) і лінія (t) видима одночасно, результат тесту є позитивним. Судження позитивного результату не пов'язане з силою кольору лінії.
NS1 Негативний: Якщо з’являється лише С-лінія, результат тесту негативний.
Недійсне: Якщо С-лінія не видно, тест недійсний.Re-тест із новим тестовим набором та зразком крові.
Примітка:
*Не існує лінійної залежності між концентрацією антигену NS1 та силою Т-лінії.
*Негативний результат не виключає інфекції вірусу денге.
【Кваліфікація】
| Сертифікація CE-сертифікація-AEMPS Реєстрація | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| Сертифікація CE-сертифікація-AEMPS Доведіть | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| Сертифікація CE-Декларація відповідності | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Сертифікація сертифікації CE з повідомленням про повідомлення | Ce 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 Сертифікат | ISO 13485 证书 |
| Сертифікат ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Сертифікат ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Сертифікат IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Сертифікат ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Примітка. Цей продукт недоступний для американського ринку.
