- всі
- Назва продукту
- Ключове слово продукту
- модель продукту
- зведення продукту
- Опис продукту
- Мульти поле пошуку
переглядів:0 Автор:Корпорація Bioteke Час публікації: 2026-01-23 походження:Bioteke
Респіраторні інфекції залишаються однією з найпоширеніших причин амбулаторних візитів і обстеження громадського здоров’я в усьому світі. У клінічній практиці та широкомасштабних сценаріях скринінгу швидкі, точні та прості у використанні діагностичні інструменти є важливими для ранньої диференціації респіраторних патогенів і своєчасного прийняття рішень.
Швидкий тест-тест на антиген дихальних шляхів BIOTEKE розроблено для задоволення цих потреб, забезпечуючи одночасне якісне виявлення п’яти поширених респіраторних патогенів за допомогою однієї тестової процедури. Розроблений для самотестування, професійного використання та розповсюдження, цей набір поєднує в собі швидкість, зручність і надійність, що робить його ідеальним рішенням для клінік, лікарень, аптек і дистриб’юторів медичного обладнання. .
Набір для швидкого тестування респіраторного антигену BIOTEKE 5-в-1 — це продукт для діагностики in vitro (IVD), заснований на технології імунохроматографічного аналізу . Він призначений для якісного виявлення множинних респіраторних патогенних антигенів у зразках дихальних шляхів людини (мазок з передньої носової порожнини).
Завдяки об’єднанню кількох мішеней в один тестовий формат набір допомагає користувачам, постачальникам медичних послуг та скринінговим організаціям скоротити час тестування, знизити складність операцій і підвищити ефективність робочого процесу , особливо під час сезонів респіраторних інфекцій.
Виявлення кількох патогенів в одному тесті
Одночасно перевіряє п’ять респіраторних патогенів, зменшуючи потребу в кількох окремих тестах.
Швидкі результати
Результати тесту доступні протягом короткого проміжку часу після нанесення зразка, підтримуючи прийняття рішень на місці надання медичної допомоги.
Проста експлуатація
Розроблено для простоти використання, з мінімальним практичним часом і відсутністю потреби у складному лабораторному обладнанні.
Гнучкі типи зразків
Сумісність із загально використовуваними респіраторними зразками, такими як мазки з передньої носової порожнини або мазки з глотки (детальніше дивіться в IFU).
Підходить для високопродуктивного скринінгу
Ідеально підходить для клінік, амбулаторних відділень, аптек і розповсюдження в установах первинної медичної допомоги.
Модель постачання, орієнтована на B2B.
Стабільна виробнича потужність, чіткий MOQ і підтримка OEM/ODM для міжнародних дистриб’юторів.
Набір для швидкого тестування респіраторного антигену BIOTEKE 5-в-1 призначений для виявлення п’яти клінічно значущих респіраторних патогенів , які зазвичай пов’язані з гострими інфекціями дихальних шляхів: SARS-CoV-2, вірус грипу A, вірус грипу B, респіраторно-синцитіальний вірус (RSV), аденовірус.
Примітка. Точна панель патогенів і робочі характеристики повинні бути підтверджені відповідно до офіційних інструкцій із застосування (IFU) і опису продукту.
Цей багатоцільовий підхід допомагає клініцистам і скринінговому персоналу швидко диференціювати респіраторні інфекції , підтримуючи відповідне подальше тестування або клінічне лікування, коли це необхідно.
Використання за призначенням
Цей продукт призначений для якісного виявлення in vitro респіраторних патогенних антигенів у зразках дихальних шляхів людини. Він призначений для самотестування та професійного використання відповідно до чинних місцевих норм.
Типові сценарії застосування
Лікарні та амбулаторії
Громадські центри охорони здоров'я
Мережа аптек і роздрібних клінік
Програми скринінгу захворювань
Медичні лабораторії (як інструмент швидкого скринінгу)
Портфоліо дистриб'юторів, орієнтованих на респіраторну діагностику
Як це працює
Натисніть, щоб переглянути відео
BIOTEKE приділяє значну увагу консистенції продукту, контролю якості та відповідності нормативним вимогам протягом усього виробничого процесу.
Виготовляється за сертифікованою системою менеджменту якості
Кожна партія проходить внутрішній контроль якості
Параметри ефективності, такі як чутливість і специфічність, підтверджені та задокументовані в IFU
Розроблено для забезпечення надійних і повторюваних результатів при використанні відповідно до інструкцій
Щоб отримати докладні аналітичні та клінічні дані про ефективність, дистриб’юторам і медичним працівникам пропонується завантажити офіційний опис продукту або IFU.
▌ Завантажте IFU
Розроблений як медичний пристрій IVD
Виготовлено відповідно до міжнародних стандартів якості (ISO13485).
Відповідні сертифікати та реєстрації (такі як маркування CE, сертифікат IVDR) доступні за запитом
Підтримка документації для реєстрації дистриб’ютора та доступу до ринку
Перед імпортом, розповсюдженням або використанням продукту завжди переконайтеся в дотриманні місцевих нормативних вимог .
Ознайомтеся із сертифікацією IVDR на EUDAMED (Європейська база даних про медичні пристрої) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Маючи великий досвід у галузі діагностики in vitro , BIOTEKE є надійним виробником і постачальником наборів для експрес-тестів і рішень для молекулярної діагностики.
Ключові переваги для дистриб’юторів
Стабільна виробнича потужність і надійні терміни виконання
Мінімальна кількість замовлення (MOQ) ЗМІННА
Доступні варіанти налаштування OEM та ODM
Підтримка професійної технічної документації
Досвід глобальної дистрибуції та міжнародної торгівлі
Чуйна служба продажу та післяпродажна підтримка
| Опис | предмета |
|---|---|
| Метод випробування | Імунохроматографічний аналіз |
| Тип виявлення | Якісний |
| Тип зразка | Мазок з передньої порожнини носа або глотки |
| Цілі | 5 респіраторних збудників |
| Призначене використання | Діагностика in vitro |
| Час результату | Протягом 15 хвилин (див. IFU) |
| Зберігання | 2-30 ℃ |
| Мок | 3600 коробок (змінна) |
| OEM/ODM | в наявності |
Q1: Чи підходить цей тест для домашнього використання?
так Швидкий тест на респіраторний антиген BIOTEKE 5-в-1 призначений для самотестування та професійного використання.
Q2: Чи можуть дистриб'ютори запитувати зразки?
так Зразки можуть бути доступні для кваліфікованих дистриб’юторів за запитом, за умови внутрішньої оцінки.
Q3: Чи підтримує BIOTEKE приватне маркування?
так BIOTEKE пропонує послуги OEM та ODM , включаючи індивідуальне пакування та брендування відповідно до нормативних вимог.
Q4: Чи надається технічна документація?
так Специфікації, IFU, сертифікати та інші супровідні документи доступні для допомоги в реєстрації та розповсюдженні.
Запитання 5: чи є в BIOTEKE запас? Або скільки триває виробничий цикл?
У нас є лише обмежена кількість зразків на складі для оцінки клієнтів. Термін виготовлення продукту починається, коли клієнт розміщує замовлення. Це допомагає забезпечити тривалий термін служби. Виробничий цикл займає від 7 до 14 днів.
Якщо ви дистриб’ютор медичного обладнання, оптовик або імпортер, який прагне розширити свій портфель респіраторної діагностики, набір для швидкого тестування дихальних шляхів 5-в-1 на антиген BIOTEKE є надійним і конкурентоспроможним варіантом.
Завантажте специфікацію продукту
Зв’яжіться з нашою командою продажів для співпраці з дистриб’юторами
Цей продукт призначений лише для діагностики in vitro. Доступність продукту, нормативний статус і дозволені програми можуть відрізнятися залежно від країни. Завжди дотримуйтеся місцевих правил і офіційних інструкцій із використання.
