ЄС СЕ3018 СЕРТИФІКАЦІЯ САМОСТУ, Bioteke 5 В 1 Панелі патогенів дихання

Bioteke '' S 5-в-1 тестовий комплект дихального антигену наближається до сертифікації EU CE3018 для самотестування

Ми з гордістю повідомляємо, що Bioteke '' 5-в-1 респіраторний патогенний комплект швидкого тестування патогенного збудника знаходиться на завершальних етапах придбання сертифіката ЄС CE3018 для самотестування . Ця основна регуляторна віха підтверджує безпеку, точність та зручність використання тестового набору для діагностики вдома в Європейському Союзі.

Цей швидкий тестовий комплект 5-в-1 призначений для одночасно виявлення п'яти основних дихальних вірусів за один тест протягом 15 хвилин , що робить його важливим інструментом для особистого моніторингу здоров'я, раннього контролю за інфекцією та управління охороною здоров'я.

Що означає сертифікат самотесту CE3018?

Марка CE3018 -це декларація відповідності ЄС у рамках регуляції (ЄС) 2017/746 (IVDR), зокрема для самотестування діагностичних медичних приладів in vitro. Це гарантує, що продукт можна безпечно використовувати Laypersons без професійного нагляду. Ця сертифікація підвищує довіру споживачів та полегшує доступ до юридичного ринку в країнах ЄС та ЄЕП.

Дізнайтеся більше про процес сертифікації CE на офіційному веб -сайті Європейської Комісії.

Основні особливості Bioteke 's 5-in-1 антигенного тестового набору для швидкого тестування

• Цілі 5 Поширені дихальні віруси :

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Грип a

• Грип b

• Дихальний синцитіальний вірус (RSV)

• Аденовірус

• Результати за 15 хвилин - обладнання не потрібно

• Зручний для користувача дизайн для використання вдома

• Три краплі зразка для точного виявлення

• Дизайн, сумісна з СЕ , виготовлений відповідно до стандартів ISO13485

• Термін зберігання: 24 місяці

• Умови зберігання: 2 ° C - 30 ° C

Глобальний доступ та вплив громадського здоров'я

Після офіційної надання сертифікації CE3018, Bioteke тестовий комплект 5-в-1 матиме право на продаж у країнах ЄС, регіонах ЄЕП та інших міжнародних ринках, що визнають маркування CE для IVD-самостійних тестів . Це життєво важливий крок до розширення доступності високоякісних діагностичних інструментів для домашніх користувачів, аптек та дистриб'юторів по всій Європі.

Дистриб'ютори та роздрібні торговці, зацікавлених у ранньому доступі та можливостях для закупівлі, запрошують зв’язатися з нашою командою Bioteke через нашу форму запиту.

Bioteke Корпорація (WUXI) Co., Ltd

Офіційний веб -сайт: www.bioteke.cn

Електронна пошта: zr@bioteke.cn

Телефон: +86 133-5792-7939

WhatsApp: +86 133-5792-7939

Адреса: №90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 2141000, China