>98%
Відсоток позитивних збігів
100%
Відсоток негативних збігів
> 99%
Загальний коефіцієнт збігу
5-10 хвилин
Час до результатів
| Принцип тесту | Імунологічний хроматографічний аналіз |
| Тип зразка | Слина (без сечі, крові) |
| Цільовий аналіт | ХГЛ |
| Межа виявлення (LoD) | 5мМО/мл |
| Формат | Касета |
| Час читання | 5-10 хвилин (до 20 секунд) |
| Температура зберігання | 2℃-30℃ |
| Термін зберігання | 24 місяці з дати виробництва |
| Компоненти набору | Тестова картка, пробірка з розчинником, кришка пробірки, збірник слини |
| Призначене використання | Професіонали та самоперевірка |
| Номер позиції | Конфігурація | Розмір упаковки | Статус |
| ICA2235-01 | Одинарна касета | 1 Т/комплект*240 комплектів/коробка | Передпродаж |
| ICA2235-05 | 5 упаковок (коробка для кількох тестів) | 5 т/комплект*240 комплектів/коробка | Передпродаж |
Тест на вагітність зі слиною — це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення ХГЛ у слині, що допомагає ранньому виявленні вагітності.
ХГЧ - це глікопротеїн, який виробляється плацентою під час вагітності, і може потрапляти в організм вагітної жінки через кровообіг. Відомо, що слина дуже схожа на компоненти крові, тому її можна використовувати як тест на ХГЛ. З ростом ембріона вміст ХГЧ змінюється. При нормальній вагітності ХГЧ можна виявити в слині через 7-10 днів після зачаття, що може допомогти в діагностиці вагітності на ранніх термінах.
Тест-смужка використовує сендвіч-імунохроматографічний метод подвійних антитіл і складається з нітроцелюлозної мембрани, вкритої моноклональними антитілами проти α-ХГЧ і поліклональними антитілами проти мишачого IgG, латексної зв’язувальної подушечки з мікросферами, поміченої моноклональним антитілом до β-ХГЧ, а також іншими реагентами. LoD цього продукту становить 5 мл ОД/мл.
Для виявлення відповідну кількість оброблених зразків слини опускають в лунку для зразків і хроматографують вгору під капілярним ефектом. У разі позитивного результату HCG у зразку спочатку зв’язується з антитілом HCG, міченим латексною макросферою, під час процесу хроматографії, утворюючи комплекс HCG-антитіло-латексна мікросфера. Потім комплекс продовжить хроматографуватись і зв’яжеться з антитілом HCG, закріпленим на мембрані, що призведе до появи червоної смуги в зоні лінії виявлення (T). У разі негативного результату в області тестової лінії (T) не буде червоної смуги. З вмістом ХГЧ у зразку або без нього в зоні контролю якості (C) повинна з’явитися червона смуга, щоб підтвердити достовірність результатів тесту.
Для збору слини не потрібні ні голки, ні чашки для сечі, ні клінічні умови — ідеально підходить для безрецептурних аптек, роздрібної торгівлі в Інтернеті та розповсюдження.
Будь то вранці чи ввечері, в офісі, вдома чи під час подорожі, ви можете робити тест за бажанням.
Швидке зчитування бокового потоку за 5-10 хвилин, до 20 секунд.
CE-IVD, ISO 13485. Технічні файли та пакети клінічних доказів доступні для подання регуляторним органам на 50+ ринках.
| | Що таке набір тестів на вагітність із слиною Bioteke і як він працює? |
| Тест на вагітність із слиною Bioteke — це імунохроматографічний експрес-тест з боковим потоком, який виявляє ХГЛ у слині людини. Користувач збирає невеликий зразок слини за допомогою колектора та пробірки з розчинником, накладає його на тест-касету та зчитує результати через 5-10 хвилин. Дві видимі лінії вказують на позитивний (вагітний) результат; один рядок означає негатив. |
| | Чи такий же точний тест на вагітність за допомогою слини, як аналіз сечі? |
| Тест на вагітність із слиною Bioteke досягає ≥99% клінічної точності порівняно з еталонними методами на основі сечі в контрольованих клінічних дослідженнях. |
| | Які нормативні сертифікати має цей продукт? |
| Тест на вагітність із слиною Bioteke має маркування CE згідно з Директивою ЄС IVD (98/79/EC) і EU 2017/746 (IVDR), виготовлено відповідно до системи управління якістю, сертифікованої ISO 13485:2016. Технічний файл продукту, Декларація відповідності та звіт про клінічну оцінку доступні B2B-покупцям за запитом для регуляторних питань і груп доступу до ринку в ЄС, Великобританії, Південно-Східній Азії, Близькому Сході та інших регульованих ринках. |
| | Чи вимагає цей тест охолодження під час транспортування чи зберігання? |
| Охолодження не потрібно. Тест стабільний при температурі 2°C–30°C протягом 24 місяців від дати виробництва за умови зберігання в оригінальній герметичній упаковці з фольги. Стабільність температури навколишнього середовища робить набір для тесту на вагітність Bioteke придатним для морських і повітряних перевезень, а також для перевезення останньої милі в тропічному кліматі без інфраструктури холодового ланцюга. Картонні коробки слід зберігати подалі від прямих сонячних променів, високої вологості та температур вище 30°C. |
| | Як збирається зразок слини та використовується для тесту? |
| Користувач стимулює вироблення слини природним шляхом, тримайте рот чистим принаймні 30 хвилин. Вставте збірник слини в трубку з розчинником. Виплюньте слину в слинозбірник. Закрутіть кришку пробірки з розчинником, перемішуючи догори дном протягом 10 секунд. Видавіть 3 краплі в лунку для зразка тестової картки. |
▇ Готові взяти або запитати зразок? |
| |
Імунологічний аналіз Дихальні швидкі тести Тести на родючість STDS швидкі тести Шлунково -кишкові швидкі випробування Інфекційні захворювання швидкі тести Пухлинні маркери швидкі тести DOA швидкі тести Молекулярна діагностика Набори ПЛР Комплект для видобутку ДНК Комплект для вилучення РНК Лабораторне обладнання Запас Ветеринарні швидкі тести