Обмеження тесту

1. Результати тесту цього набору призначені лише для довідки клініцистів і не повинні використовуватися як єдина основа для клінічної діагностики та лікування. Клінічне управління пацієнтами слід розглядати в контексті їх симптомів/ознак, історії хвороби, інших лабораторних тестів та реакції на лікування.

2. Збір зразків та обробка зразків мають більший вплив на виявлення збудників, а негативний результат тесту не виключає можливості вірусної інфекції.

3. Завдяки методологічним обмеженням тесту на основі антигену аналітична чутливість імунохроматографічного методу, як правило, нижча, ніж у тесту на основі нуклеїнової кислоти. Тому постачальник тестів повинен приділяти більше уваги негативними результатами та зробити всебічне судження на основі інших результатів тесту. Запропоновано, що негативні результати у підозрюваних пацієнтів слід перевірити за допомогою тесту нуклеїнової кислоти або ідентифікації культури вірусів.

4. Коли результат тестового набору є позитивним, рекомендується поєднувати результати інших методів (таких як ПЛР та КТ -візуалізація) для подальшого підтвердження та проконсультуватися з місцевими установами профілактики охорони здоров'я для лікування.

5. Аналіз ймовірності помилкових негативних результатів.

(i) Неправильне збори, транспортування та обробку та низькі титри вірусу у вибірці може призвести до помилкових негативних результатів.

(ii) Оптимальний тип вибірки та оптимальний час відбору проб після зараження (піковий вірусний титр) не підтверджені, тому багаторазові відбірки на кількох ділянках одного пацієнта можуть уникнути помилкових негативів.