ЛИШЕ ДЛЯ РИНКУ США
14 визначених аналітів
Фіксована конфігурація з 14 аналітів із задокументованими граничними концентраціями для професійної оцінки та закупівлі.
Інтерпретація візуального результату
Прочитайте контрольні та тестові лінії безпосередньо на чашці. Потрібен таймер; процедура не потребує аналізатора.
Документація для оцінки
Перегляньте інструкції з використання, вивчіть деталі та інформацію про дозвіл 510(k), перш ніж обговорювати закупівлі.
|
|
Технічні характеристики продукції
| Назва продукту | Чашка BioTeke Multi-Drug для аналізу сечі |
| Конфігурація | Стаціонарна 14-панельна чашка для аналізу сечі |
| Зразок | Людська сеча |
| Метод | Конкурентний латеральний імунохроматографічний аналіз |
| Тип результату | якісний; попередній |
| використання | Використання в діагностиці in vitro |
| Вміст набору | 1 пробна чашка та інструкція користувача; 1 тест/набір |
| Додаткове обладнання | Годинник, годинник або таймер; чистий, сухий контейнер, якщо потрібно |
| Робоча температура | 59–86°F (15–30°C) |
| Температура зберігання | 35,6–86°F (2–30°C), герметичний пакет |
| Термін дії | Дивіться етикетку упаковки |
| Після відкриття | Використати протягом 1 години; тільки для одноразового використання |
|
РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
Збірник і зорове читання
Цей огляд не замінює інструкцію із застосування. Виконайте тест при 59–86°F (15–30°C) і перевірте його відразу після збору сечі.
01 Приготуйте
Відкрийте пакет із фольги та вийміть чашку. Використати протягом однієї години після відкриття.
02 Зберіть і закрийте
Додайте сечу вище лінії мінімального наповнення. Затягніть кришку, поставте чашку на рівну поверхню, почніть вимірювати час і зніміть етикетку з результатом.
03 Прочитайте і витлумачте
Дотримуйтеся часу читання в інструкції з використання, що додається. Не інтерпретуйте результати через 10 хвилин.
Збірник і зорове читання
Негативний
З’являються лінії C і T. Слабка тестова лінія також є негативною. Наркотик все ще може бути присутнім нижче межі відсічення.
Попередньо позитивно
З’являється лінія С, а лінія Т відсутня. Для отримання підтвердженого результату використовуйте більш специфічний метод.
Недійсний
Лінія C відсутня незалежно від того, чи з’являється лінія T. Повторіть з новою чашкою.
Перегляньте докази, що стоять за панеллю
Інструкції з використання повідомляють про тестування точності та відтворюваності з трьома партіями протягом 25 днів, з двома циклами на день при концентраціях навколо кожної межі. Вони також містять результати порівняння клінічних зразків із РХ-МС/МС, повідомлені аналітом і оператором.
Результати залежать від аналіту та концентрації. Перегляньте повні таблиці дослідження, інформацію про перехресну реакцію та обмеження, а не застосовуйте єдиний відсоток точності до всієї панелі.
Документи про продукт для вашого огляду
Інструкція з використання
Передбачене використання, відсічення, процедура, інтерпретація результатів, дослідження продуктивності та обмеження.
510(k) лист-дозвіл
Назва пристрою та номер дозволу K261409 від 10 вересня 2026 року.
Які предмети тестує ця 14-панельна чашка?
Перегляньте повну панельну таблицю для всіх 14 аналітів.
Чи підтверджує позитивний результат вживання наркотиків?
Ні. Тест дає попередній результат. Для підтвердження потрібен більш конкретний метод; GC/MS або LC/MS є кращими. Позитивний результат не свідчить про інтоксикацію або концентрацію препарату в сечі.
Чи вважається слабка тестова лінія негативною?
так Коли присутня контрольна лінія, будь-яка видима рожева тестова лінія інтерпретується як негативна. Завжди дотримуйтесь інструкцій із застосування, що додаються.
Як зберігати невідкриті чашки?
Зберігайте герметичні пакети при температурі 35,6–86°F (2–30°C), подалі від прямого сонячного світла, вологи та тепла. Перевірте термін придатності на упаковці.
Чи можуть дистриб’ютори запитувати зразки та ціни?
так Надішліть запит на розповсюдження з вашими оціночними потребами. Вартість зразків залежить від запитаної кількості, і BioTeke обговорить з вами ціни та вимоги до замовлення.
Обговоріть цей продукт для свого портфоліо розповсюдження
Розкажіть про свою компанію та про те, що б ви хотіли переглянути. Наша команда з продажів надішле електронною поштою інформацію про продукт, оцінку зразків або оптові закупівлі.
Електронна пошта: zr@bioteke.cn
Телефон: +86-133-5792-7939
Імунологічний аналіз Дихальні швидкі тести Тести на родючість STDS швидкі тести Шлунково -кишкові швидкі випробування Інфекційні захворювання швидкі тести Пухлинні маркери швидкі тести DOA швидкі тести Молекулярна діагностика Набори ПЛР Комплект для видобутку ДНК Комплект для вилучення РНК Лабораторне обладнання Запас Ветеринарні швидкі тести