Рекомендації щодо скринінгу раку шийки матки (ACS 2025): Центральна роль тестування на ВПЛ

Рак шийки матки залишається одним із злоякісних новоутворень, яким можна запобігти за допомогою науково обґрунтованих програм скринінгу. З прогресом у молекулярній діагностиці стратегії скринінгу еволюціонували від підходів, заснованих на цитології, до моделей, орієнтованих на тестування на ВПЛ.

Згідно з рекомендаціями Американського онкологічного товариства (ACS) щодо скринінгу раку шийки матки, , тестування на ВПЛ є основним методом скринінгу для осіб середнього ризику з шийкою матки. У цій статті надано професійне тлумачення останніх рекомендацій, зосереджено на тестуванні на ВПЛ , інтервалах скринінгу та клінічному застосуванні.

1. Медичне обґрунтування скринінгу раку шийки матки

Постійна інфекція вірусом папіломи людини (ВПЛ) високого ризику є необхідною причиною майже всіх видів раку шийки матки. Захворювання зазвичай розвивається протягом багатьох років, прогресуючи від інфекції ВПЛ до передракових уражень і, якщо не лікувати, інвазивної карциноми.

Ефективний скринінг раку шийки матки може:

• Виявляти передракові утворення на ранній стадії

• Значно знизити захворюваність і смертність від раку шийки матки

• Зведіть до мінімуму непотрібні діагностичні та терапевтичні заходи

2. Основні оновлення в Керівництві ACS 2025 зі скринінгу на рак шийки матки

Рекомендації щодо віку скринінгу

• До 25 років : не рекомендується проводити регулярне обстеження на рак шийки матки

• Вік 25–65 років : рекомендовано регулярне обстеження

• Старше 65 років : скринінг можна припинити, якщо попередній скринінг був достатнім і результати були нормальними

Перехід до початку скринінгу у віці 25 років базується на доказах того, що рак шийки матки рідко зустрічається у молодих людей і що більшість інфекцій ВПЛ у цій віковій групі проходять спонтанно.

3. Рекомендації щодо скринінгу раку шийки матки за віком

Рекомендовані варіанти скринінгу для осіб із середнім ризиком (віком 25–65 років)

4. Чому тестування на ВПЛ є кращим методом скринінгу

Тестування на ВПЛ безпосередньо виявляє етіологічний агент, відповідальний за рак шийки матки, пропонуючи явні переваги перед скринінгом на основі цитології:

• Вища чутливість для ураження шийки матки високого ступеня

• Раннє виявлення передраку шийки матки

• Більш тривале негативне прогностичне значення (до 5 років)

• Покращена ефективність скринінгу на рівні населення

ACS чітко заявляє, що тестування на ВПЛ веде до виявлення більшої кількості передракових захворювань раніше, ніж тест Папаніколау , що робить його наріжним каменем сучасних програм скринінгу раку шийки матки.

5. Самовідбір проб на ВПЛ: розширення доступу до скринінгу раку шийки матки

Рекомендації ACS 2025 офіційно включають самостійне тестування на ВПЛ як прийнятний варіант скринінгу, коли використовуються аналізи, схвалені FDA.

Основні характеристики ВПЛ самостійного взяття проб:

• За призначенням або під наглядом медичного працівника

• Вагінальний зразок, зібраний особою

• Підходить для скринінгових програм, спрямованих на підвищення рівня участі

• Особливо корисно для малодоступних або важкодоступних груп населення

⚠️ Позитивний тест на ВПЛ, зібраний власноруч, вимагає подальшого тестування з використанням зразка шийки матки, зібраного клініцистом.

6. Подальше спостереження після аномальних результатів скринінгу

Аномальний результат скринінгу на рак шийки матки не означає діагноз раку , але вимагає відповідного клінічного спостереження.

Рекомендовані подальші дії можуть включати:

• Рефлекторна цитологія

• Генотипування ВПЛ

• Кольпоскопічне дослідження з біопсією

Своєчасне та стандартизоване спостереження має важливе значення для запобігання прогресуванню від передраку до інвазивного раку шийки матки.

7. Особливі групи населення та клінічні міркування

Ці рекомендації щодо скринінгу раку шийки матки стосуються осіб середнього ризику . Стратегії скринінгу повинні бути індивідуальними для пацієнтів із:

• Рак шийки матки в анамнезі або ураження шийки матки високого ступеня

• Імуносупресія (наприклад, ВІЛ-інфекція)

• Внутрішньоутробний вплив діетилстильбестролу (DES)

Пацієнтки, які перенесли тотальну гістеректомію з видаленням шийки матки з доброякісних причин, як правило, не потребують подальшого обстеження.

8. Часті запитання

Чи необхідний скринінг раку шийки матки після вакцинації проти ВПЛ?

так Вакцинація проти ВПЛ не захищає від усіх онкогенних типів ВПЛ. Рутинний скринінг раку шийки матки залишається важливим.

Чи може тест на ВПЛ замінити Папаніколау?

У більшості клінічних випадків тестування на ВПЛ є основним методом скринінгу . Пап-цитологія залишається прийнятною альтернативою, коли тест на ВПЛ недоступний.

Чому вік початку скринінгу змінено на 25 років?

Докази свідчать про мінімальну користь і потенційну шкоду від скринінгу молодших людей через транзиторні ВПЛ-інфекції та низьку захворюваність на рак.

9. Висновок: рух до профілактики раку шийки матки на основі ВПЛ

Рекомендації щодо скринінгу раку шийки матки ACS 2025 підтверджують зміну парадигми в бік стратегій скринінгу на основі ВПЛ . Віддаючи пріоритет тестуванню на ВПЛ і запроваджуючи валідовані варіанти самостійного взяття зразків, ці рекомендації спрямовані на покращення раннього виявлення, дотримання правил скринінгу та справедливості щодо здоров’я.

Для постачальників медичних послуг, лабораторій і виробників діагностики узгодження клінічної практики з цими оновленими рекомендаціями щодо скринінгу раку шийки матки має вирішальне значення для ефективної профілактики раку шийки матки.

10. Перетворення настанов на практику: роль ПЛР-тестування на ВПЛ

Перехід до скринінгу раку шийки матки на основі ВПЛ , як рекомендовано в Рекомендаціях ACS 2025 зі скринінгу раку шийки матки , висуває вищі технічні та клінічні вимоги до діагностичних лабораторій.

Для ефективної підтримки первинного тестування на ВПЛ, рефлекторного тестування та стратегій генотипування лабораторіям потрібні точні, чутливі та стандартизовані рішення для ПЛР на ВПЛ.

Чому ПЛР-тестування на ВПЛ має значення для клінічного скринінгу

Порівняно з аналізами на антиген або ампліфікацію сигналу ПЛР-тест на ВПЛ пропонує очевидні переваги відповідно до поточних рекомендацій щодо скринінгу:

• Висока аналітична чутливість для раннього виявлення інфекцій ВПЛ високого ризику

• Надійне виявлення персистуючої ВПЛ-інфекції , основного фактора канцерогенезу шийки матки

• Сумісність із первинним сортуванням , скринінгу та алгоритмами подальшого спостереження

• Підтримка генотипування ВПЛ , що дозволяє стратифікувати ризик і приймати клінічні рішення

Оскільки тестування на ВПЛ стає кращим методом скринінгу першої лінії, аналізи на ВПЛ на основі ПЛР все частіше застосовуються як еталонна технологія в лікарняних лабораторіях, референс-лабораторіях і програмах централізованого скринінгу.

11. BioTeke HPV PCR Solution для програм скринінгу раку шийки матки

Щоб підтримати лабораторії та програми скринінгу, які впроваджують стратегії скринінгу на рак шийки матки, узгоджені з ACS, , Bioteke пропонує комплексне рішення для ПЛР-тестування на ВПЛ, розроблене для професійного клінічного використання.

Основні характеристики набору Bioteke для визначення генотипу ВПЛ

• Виявлення кількох генотипів ВПЛ високого та низького ризику

• Висока чутливість і специфічність на основі технології ПЛР в реальному часі

• Сумісний зі стандартними інструментами ПЛР в реальному часі

• Підходить для вагінальних мазків і зразків клітин шийки матки

• Призначений для скринінгу, сортування та епідеміологічного моніторингу

• Доступно для налаштування OEM / ODM для локальних програм перевірки

• Інноваційна система сублімаційної сушки більше підходить для тестування на місці та тестування POCT
  

Наші ПЛР-тести на ВПЛ розроблені для задоволення потреб:

• Клінічні лабораторії

• Референс-лабораторії

• Програми скринінгу раку шийки матки

• Розповсюджувачі IVD та заклади охорони здоров'я

12. Підтримка скринінгу на ВПЛ у реальних умовах

У міру того як скринінг раку шийки матки переходить від стратегій, керованих цитологією, до стратегій, керованих ВПЛ , діагностичні рішення повинні збалансувати клінічну ефективність, ефективність робочого процесу та масштабованість.

Продукти HPV PCR від Bioteke розроблені для бездоганної інтеграції в:

• Централізовані лабораторні роботи

• Ініціативи скринінгу серед населення

• Рефлекторне тестування після позитивних результатів скринінгу на ВПЛ

• Шляхи управління ризиками з визначенням генотипу ВПЛ

Узгодивши молекулярну діагностику з принципами скринінгу, заснованими на доказах , лабораторії можуть підвищити показники раннього виявлення, зберігаючи ефективність роботи.

Дізнайтеся більше про наші рішення для ПЛР-тестування на ВПЛ

Дізнайтеся, як ПЛР-тести на ВПЛ від Bioteke можуть підтримувати сучасні програми скринінгу раку шийки матки та робочі процеси тестування на ВПЛ, які відповідають інструкціям.

(Рішення для скринінгу ВПЛ BioTeke)

[Довідка]

cancer.org:// Рекомендації Американського онкологічного товариства щодо скринінгу раку шийки матки.