Тепер сертифікат ЄС IVDR!

переглядів:798 Автор:Корпорація Bioteke Час публікації: 2026-07-10 походження:BioTeke Corporation

питати

Вітальне оголошення

Ми з гордістю повідомляємо: набір тестів на вагітність BioTeke зі слиною тепер офіційно сертифікований ЄС IVDR для самотестування (CE 3018). Після ретельної клінічної оцінки, тестування на перехресну реактивність і ретельної оцінки відповідності відповідно до Регламенту (ЄС) 2017/746 наш набір для тестування на вагітність зі слиною отримав сертифікат ЄС про самотестування IVDR — виданий уповноваженим органом CE 3018. Це більше, ніж нормативна віха. Це підтвердження того, що ринок тестів на вагітність зазнає справжньої зміни формату — і BioTeke готова зустріти цей момент.

─────────────────────────────────

ЧОМУ ЦЕ ВАЖЛИВО ДЛЯ ПАРТНЕРОВ B2B

─────────────────────────────────

✅ Повна відповідність IVDR — впевнено виходьте на ринок ЄС

✅ Пакет документів включено: Декларація відповідності, реєстрація EUDAMED UDI, багатомовний IFU

✅ Негайна доступність: безрецептурні формати самотестування

✅ Права на розповсюдження залишаються відкритими для партнерів

✅ Клінічна ефективність: відмінна ефективність для виявлення ХГЧ у слині

─────────────────────────────────

ЧИМ ВІДрізняється BIOTEKE ТЕСТ НА ВАГІТНІСТЬ ЗІ СЛИНОЮ

─────────────────────────────────

Тест BioTeke зі слиною на вагітність виявляє ХГЧ безпосередньо зі зразка слини. Сеча не потрібна. Ванна кімната не потрібна. Він справді реалізував виявлення в будь-який час і в будь-якому місці. Результат через 5-10 хвилин.

Гігієнічний. Гідно. Клінічно точний.

Ми віримо, що кожна жінка заслуговує на тестування, яке поважає її конфіденційність і гідність, і ми віримо, що дистриб’ютори, імпортери та аптечні мережі заслуговують на продукт, який виділяється на полиці та створює справжній споживчий попит.

─────────────────────────────────