Bioteke підтримує той, хто 'IVD-тиждень якості ' з сертифікованим набором дихального антигену 5-в-1 дихального антигену

Bioteke приєднується до глобальних зусиль для просування якості та безпеки IVD

Wuxi, China – June 27, 2025 – In response to the World Health Organization's(WHO) third annual ' Week of Quality for In Vitro Diagnostics ' (IVD Quality Week) , Bioteke Corporation is proud to highlight its ongoing commitment to international diagnostic quality standards through its 5-in-1 Respiratory Multipathogen Antigen Self-Test Kit , now fully certified under the EU CE3018 IVDR self-test regulation.

Які підкреслює якість життєвого циклу в діагностиці

З 3–5 червня 2025 року, який проводив тиждень якості IVD з чіткою увагою до покращення діагностичної якості протягом усього життєвого циклу продукту , включаючи надійну конструкцію продуктів, клінічну перевірку та продуктивність після ринку. Це узгоджується з глобальним поштовхом для безпечних, швидших та доступніших інструментів тестування - особливо в галузі інфекційних респіраторних захворювань.

Bioteke CE3018 Сертифікована інновація

Bioteke 5-в-1 Рішення самотестування розробляється з найвищою якістю та безпекою користувачів на увазі, повністю відповідаючи суворим вимогам ЄС IVDR (in vitro діагностична регуляція) . Тест виявляє 5 поширені дихальні збудники , включаючи:

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Грип a

• Грип b

• Дихальний синцитіальний вірус (RSV)

• Аденовірус

Основні функції продукту:

• CE3018 IVDR Сертифікований

• Результати всього за 15 хвилин

• 3 прості краплі для тестування

• Розроблений для безпечного домашнього використання без професійної допомоги

• Відмінна продуктивність, висока специфічність, чутливість та точність

  
  

Зміцнення глобального доступу до здоров'я населення

З збільшенням попиту на надійне тестування на дому -особливо в післяпадемічному світі-Bioteke комплект гарантує, що і споживачі, і системи охорони здоров'я можуть отримати користь від швидкої, доступної діагностики. Сертифікація самотесту IVDR не лише забезпечує клінічну надійність , але й дає можливість більш швидкого доступу на ринку в ЄС та визнати міжнародні ринки , узгоджуючись із глобальною стратегією діагностичного доступу ВООЗ.

Довіри дистриб'юторам та медичними працівниками

Bioteke співпрацює з медичними дистриб'юторами, імпортерами та діагностичними ланцюгами у всьому світі, щоб забезпечити високоякісні рішення швидкого тестування. Самоцертифікація IVDR відображає нашу прихильність до прозорої , якості виробництва клінічної перевірки та безпеки пацієнтів у гармонії з цілями ВООЗ щодо безпечнішої глобальної діагностики.

Зацікавлені у розповсюдженні Bioteke 's CE-IVDR сертифікованим 5-в-1 респіраторним комплектом для самотестування?
Зверніться до команди Bioteke або запитуйте цитату.