переглядів:122 Автор:Корпорація Bioteke Час публікації: 2026-02-09 походження:Bioteke
Набір для експрес-тесту на антиген SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV від BIOTEKE — це рішення 6-в-1, призначене для виявлення шести поширених респіраторних вірусів за допомогою одного мазка. Цей мультиплексний експрес-тест на антиген , який забезпечує надійні, легко читані результати за 10–20 хвилин , створений для клінік, аптек, лікарень і дистриб’юторів, яким потрібен швидший сортування, простіший інвентар і чітка нормативна документація.
Що він виявляє: одночасне виявлення вірусного антигену для SARS-CoV-2, грипу A, грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), аденовірусу (ADV) і метапневмовірусу людини (HMPV).
Час отримання результату: зазвичай 10–20 хвилин на місці догляду.
Типи зразків: мазок з носа, мазок з глотки залежно від інструкцій виробника.
Типові користувачі: клініки первинної медичної допомоги, відділення невідкладної допомоги, служби охорони праці, аптеки та дистриб’ютори медичного обладнання.
Швидше сортування пацієнтів: миттєві результати дозволяють клініцистам ізолювати, лікувати або направляти, не чекаючи лабораторної ПЛР.
Ефективність роботи: один тампон, одна касета, один робочий процес — менше навчання та менше помилок при обробці.
Простота інвентаризації: один продукт покриває численні діагностичні потреби, зменшуючи зусилля на складування та закупівлі.
Готовність до нормативних вимог: маркування CE та виробництво за системами якості ISO; доступна документація для тендерів і реєстрації.
Варіанти OEM і приватних торгових марок: гнучке пакування, мінімальна кількість замовлень і брендинг для дистриб’юторів.
Первинна медична допомога та невідкладна допомога: швидке сортування та негайне консультування пацієнтів.
Лікарні та відділення невідкладної допомоги: підтримка швидкого прийняття рішень щодо ізоляції та розподілу ліжок.
Аптечні клініки та професійна гігієна: обстеження працівників або клієнтів із симптомами на місці.
Оптова торгівля та дистрибуція: універсальне рішення для торгових посередників, які обслуговують клініки та будинки престарілих.
Громадська охорона здоров’я та реагування на спалахи: Ефективний скринінг під час локалізованих респіраторних спалахів, коли мультиплексне виявлення є перевагою.
| Цільовий | SARS-CoV-2 | Грип a | Грип b | Респіраторно-синцитіальний вірус | Аденовірус | Метапневмовірус людини |
| Чутливість | 96,47% | 95,89% | 97,56% | 95,45% | 96,15% | 96,92% |
| Специфічність | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Загальний коефіцієнт збігу | 99,46% | 99,46% | 99,64% | 99,46% | 99,46% | 99,64% |
*Усі позитивні референції є позитивними щодо відповідних патогенів, що узгоджується з відомими результатами референсів. Усі негативні довідки є негативними щодо відповідного збудника.
* Ширина мембранної стрічки комплекту не менше 2,5 мм, а швидкість міграції рідини не менше 10 мм/хв.
*Для детальної таблиці клінічних досліджень зверніться до інструкцій для користувача.
| Специфікація атрибута | (приклад) |
|---|---|
| Метод | Імунохроматографічний аналіз |
| Час для результату | 10–20 хвилин |
| Тип зразка | Мазок з носа та глотки |
| Збудники | SARS-CoV-2, грип A, грип B, RSV, ADV, HMPV |
| Умови зберігання | 2-30 ℃ |
| Термін зберігання | 24 місяці |
| Упаковка | 1/20 тестів на коробку (налаштовується) |
| Сертифікати | IVD-CE; ISO-виробництва |
| OEM | Доступні варіанти приватної торгової марки/OEM |
Цей експрес-тест на мультиплексний антиген розроблено для одночасного виявлення шести поширених респіраторних вірусів : SARS-CoV-2 (COVID-19), грипу A, грипу B, RSV, аденовірусу (ADV) і метапневмовірусу людини (HMPV) у зразку одного пацієнта.
Результати зазвичай доступні протягом 10–20 хвилин , що робить тест ідеальним для використання в клініках, аптеках, відділеннях невідкладної допомоги та скринінгових установах.
Більшість наборів для експрес-тесту на антиген SARS-CoV-2/грип A/грип B/RSV/ADV/HMPV підтримують мазки з носа або носоглотки . Завжди дотримуйтесь інструкцій виробника щодо затверджених типів зразків і методів збору.
так Тест призначений для професійного використання , пропонує швидкі результати, просте керування та мінімальні вимоги до обладнання. Він широко використовується в клініках, центрах невідкладної допомоги, аптеках і службах охорони праці.
Високоякісні набори, як правило, мають маркування IVD CE і виготовляються відповідно до систем якості, сертифікованих ISO . Покупці повинні завжди підтверджувати нормативний статус і місцеві вимоги до реєстрації перед покупкою або розповсюдженням продукту.
Завантажити IFU та специфікацію (PDF)
Зв’яжіться з відділом продажів BIOTEKE , щоб отримати підтримку при реєстрації та деталі MOQ.