Набір є імунохроматографічним і використовує сендвіч-метод подвійних антитіл для виявлення антигену стрептококу групи А. Під час виявлення оброблені зразки завантажуються в лунки тестової карти. Коли концентрація антигену стрептокока групи А в зразку перевищує мінімальну межу виявлення, вірусний антиген спочатку утворює комплекси з міченими антитілами.  

    Під час хроматографії комплекси просуваються вперед вздовж нітроцелюлозної мембрани, доки не будуть захоплені попередньо покритим моноклональним антитілом стрептокока групи А в зоні виявлення на нітроцелюлозній плівці (T), щоб утворити рожеву реакційну лінію на зоні виявлення, у цей момент результат є позитивним; і навпаки, якщо немає вірусного антигену або концентрація антигену в зразку нижче мінімальної межі виявлення, у зоні виявлення не з’являється рожева реакційна лінія, у цей момент результат є негативним.  

    Незалежно від того, містить зразок вірусні антигени чи ні, у зоні контролю якості (C) з’явиться рожева реакційна лінія. Рожева лінія реакції, що з’являється в зоні контролю якості (C), є критерієм для визначення нормального процесу хроматографії.

IFU ICA2417 Strep a v0.pdf